|
本报讯 记者许黎珊报道：日前，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16个部门联合发布了《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。记者在新闻发布会上获悉，以后中药要改剂型只能改自己厂家的品种，创新药将会实行“特殊审批”。 现在市场上中药药品品种繁多，就一个“藿香正气”品种，既有胶囊、片剂，也有口服液，真正是让老百姓迷乱了双眼。针对这一现象，国家食品药品监督管理局副局长吴浈告诉记者，以后将全面贯彻《纲要》，进一步加大对中药的监管和扶持力度，促进中药规范发展。现在有的剂型的确改的很不合理，因此在《药品注册管理办法》的修改中，改剂型要有前提条件，必须是本企业得到了注册品种的批准认定，在这个基础上才能改。也就是说，中药品种一经保护，厂家只能改自己本厂的品种，不能再“惦记”着别人的品种了。 吴浈副局长还表示，以后中药保护申请一经受理就暂停同品种的注册申请，防止被保护的品种再被仿制的问题。但保护了并不代表不鼓励创新，创新药会实行“特殊审批”，允许在申请过程中修改资料，这是以前不允许的，最终的目的还是为了药品是安全有效的。 国家中医药管理局副局长于文明说，在中医药的国际交流中，中医药也越来越受到有关国家的重视，已与一百多个国家建立了卫生合作协议。但是由于文化背景和对中医药理论体系的认识还不够，有些国家还没有完全从法制的层面上认可中医药。《纲要》的颁布实施，既规划了中医药的现代化发展，也规划了中医药的国际化发展，体现了以现代化促进国家化的发展思路。 《市场报》 (2007-03-23 第02版)
|